主要用途 ( main uses)
AXHGF1/20系列聯動線抗生素瓶洗烘灌封聯動生產線由QLC系列安瓿立式超聲波清洗機、KSZ系列安瓿隧道式滅菌干燥機、AGF系列安瓿封口機三臺單機組成,可每臺單機使用,也可聯動生產??赏瓿蓪?/span>B型安瓿進行噴淋水、超聲波清洗、水氣交替噴射沖洗、預熱、高溫烘干滅菌、冷卻(前充氣)、多針藥液灌裝(后充氣)、加塞等工序。該聯動線可適用于小容量注射針劑的生產,更換少量零件及規格件也可以適用于抗生素針劑的生產。
性能特點 (performance characteristics)
A安瓿立式超聲波清洗機采用立式回轉式結構,采用水、氯交替噴針噴謝清洗,注射用水,壓縮空氣,循環水這種三種清洗介質全部采用獨立噴針,一個清洗工位一組清洗噴針,有效避免了清洗介質的交叉污染。能自動完成從進瓶、超聲波清洗、外洗、內洗到出瓶的全套生產過程。且能對清洗介質進行監控,符合新版GMP要求是當前國際最流行的清洗效果最好的清洗設備。
B安瓿隧道式滅菌干燥機采用“熱空氣循環層流加熱的方法”對安瓿進行干熱滅菌的原理,自動完成從進瓶、預熱、烘干滅菌,冷卻到出瓶的全套生產過程。本機為整體隧道式結構分為預熱區,高溫滅菌區,冷卻區三部分,采用層流原理和熱空氣高速消毒工藝可使溶器在封閉隧道內。達到國家近潔凈度三級標準(美國工業標準100級),是目前國際最流行、滅菌效果最好的,烘干滅菌設備,其熱分布均勻去熱效果好,本機既能單機使用,也能與前面的洗瓶機、后面的灌封機組成聯動線使用。
C安瓿灌裝封口機,一次可同時對多支安瓿同時進行充氮、灌裝及封口。新型的送瓶方式較以往的三段扇形板結構及結構更合理,送瓶更穩定。另有玻璃蹦金屬泵,陶瓷泵,蠕動泵等多種罐裝形式可供用戶選擇。設備運行穩定,成品率高,本機自帶百級層流罩,增加了塵埃粒子、風速在線檢測題浮游菌在線取樣及無菌操作手套等功能,符合新版GMP無菌生產的要求是國際最流行的罐裝封口設備。
D控制采用目前最先進的嵌入式控制系統結合PLC完成穩定可靠的DCS(集散控制)系統。本控制系統具有符合美國聯邦法規21章等11款(21CFR Part11)電子記錄電子簽名的功能。對操作,檢修,管理控制的人員可以采用多級密碼管理。該系統擁有穩定可靠的工作性能強大的擴展功能,友善的用戶界面等特點。該嵌入式的控制系統將會比目前國產聯機暈機的控制系統更有競爭力,更具人性化。